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創薬

エディタV2

  

株式会社日本再生医療

株式会社日本再生医療

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小児先天性心疾患で世界初の再生医療等製品を開発
先駆け審査指定制度に指定され、治験を開始

小児先天性心疾患(機能的単心室症)患者に実施する外科的修復術後の心機能改善を目的とした、自家心臓内幹細胞組織の培養による再生医療等製品(IRM-001)を開発。2016年には、当局承認に関する相談・審査で優先的な取扱いをすることで、承認審査の期間を短縮することを目的とした「先駆け審査指定制度」に指定され、治験を開始しました。

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株式会社ジーンテクノサイエンス

株式会社ジーンテクノサイエンス

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バイオ新薬とバイオシミラーの両輪で医療ニーズにこたえる

ジーンテクノサイエンス(GTS)は、日本におけるバイオシミラー(バイオ医薬品の後続薬)ガイドラインのもと国内で初めて製造販売の承認を得て上市に成功させた、国内トップランナーです。タンパク質から作られるバイオ医薬品は、低分子化合物である一般的な医薬品にはない作用機序(薬の効果が発生する仕組み)を持つため、従来は治療が困難と考えられていた症状に対する効果が期待できます。一方、タンパク質を狙い通りに生成するには非常に高い技術力が求められ、参入は容易ではありません。医療費の抑制が叫ばれる中、医療ニーズにこたえながら、医療財政の改善にも貢献します。

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